干细胞治疗心肌梗死临床发展现状

干细胞治疗

心肌梗死临床发展现状

“

干细胞治疗心血管疾病的

安全性和有效性

已经在多个临床研究项目中得到证实。

”

心血管疾病

　心血管疾病是世界范围内导致死亡的主要原因，全球每年约有万人死于心血管疾病。其中因急性心肌梗死（acutemyocardialinfarction，AMI）和慢性心功能不全而导致的死亡占心血管疾病病死率的50%以上。

心肌梗死已经成为

全世界范围内的一个

重大公共卫生问题。

临床试验表明，

干细胞可以改善心脏功能，

减少梗死面积和死亡率。

干细胞治疗心肌梗死

已经成为研究热点

1

最新进展

近期，香港城市大学等机构的研究人员在杂志《自然-通讯》上发文，报道了一种利用两种不同类型的干细胞同时修复心脏的肌肉细胞和血管系统，有望为治疗心肌梗塞提供新的治疗思路。

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研究人员选取人骨髓间充质干细胞（hMSCs）和人工诱导性多功能干细胞衍生的心肌细胞（hiPSC-CMs）进行治疗研究。将hiPSC-CMs直接注入老鼠心脏边缘位置的心肌内，并在心肌梗塞的心脏表面植入含有hMSCs的贴片，如伤口敷料贴一样覆盖梗塞范围。结果显示，该方法能令心肌梗塞的心脏的功能显著改善，并促进血管的形成，有效缓解小鼠的心肌梗塞病症。

干细胞治疗心肌梗死在全球正在开展多项研究，近年来陆续有结果输出，推动着这一领域的临床转化发展。

2

国内现状

我国频发政策支持以及促进干细胞的临床研究。截止目前，国内共50余个干细胞项目完成备案，囊括系统性红斑狼疮狼疮、小儿脑瘫、关节炎等多种难治疾病。

“间充质干细胞心梗注射液”在年获得中国食品药品质量监督管理局（CFDA）的临床试验批件进入Ⅰ期临床试验，在年12月完成I期临床试验，有效性评估达到60%以上。

此外，干细胞治疗心肌梗死的相关项目连续获得了中央财政的拨款支持。

年，与心肌梗死相关的项目《基于干细胞与生物材料的功能性心肌组织仿生构建与心梗治疗修复研究》也获得了中央财政经费万元的支持。年2个与心肌梗死相关的项目获得了共计万元的中央经费支持，医院牵头承担《干细胞治疗心肌梗死的临床研究》以及中国人民解放军第四军医大学牵头承担的《改善细胞能量代谢增强间充质干细胞移植促进心肌梗死后修复的新策略》

3

临床研究进展

干细胞治疗心血管疾病的安全性和有效性已经在多个临床研究项目中得到证实。

《干细胞转化医学》（StemCellTranslationMedicine）曾对23项临床研究例患者的干细胞治疗的安全性和有效性进行了评估，包含了例急性心肌梗死，和例缺血性心力衰竭。

结果发现，接受干细胞治疗的患者总体左心室射血分数（LVEF）有显著的改善，试验组和对照组的死亡率无显著差异。因此，这项荟萃分析的系统评价结果表明，干细胞治疗缺血性心脏病心脏病看起来是安全的。

这批数据分析告诉人们，干细胞治疗急性心梗和缺血性心力衰竭的整体结果是积极的。

年德医院的科学家，应用自体干细胞移植法成功治疗一名心肌梗死患者，这是世界上第一例自体干细胞移植治疗心脏病成功的病例。医生从患者的骨髓中取出干细胞，经过必要处理后，将其注入冠状动脉中，手术10个星期后，患者心肌梗死的面积缩小了近三分之一，心脏功能也得到明显改善，植入的干细胞成功地再造了心肌组织。

年，欧洲心脏病学会发布了关于利用自体成年干细胞修复心脏疾病的共识，详细阐述了自体骨髓干细胞/祖细胞、骨骼肌成肌细胞用来修复急性和慢性心梗的潜在价值，推动了相关临床试验的实行。

年，BMCMedicine发表了一项利用间充质干细胞进行急性心梗治疗的多项中心临床试验结果。试验中招募位急性心肌梗死患者经过成功再灌注治疗后，被随机分配至试验组与对照组，分别接受经冠状动脉间充质干细胞注射或安慰剂输注治疗。

年，欧洲心脏病学会在EuropeanHeartJournal杂志发表了利用自体成体干细胞治疗急性心梗和心脏病的新共识，总结了过去十年内干细胞移植治疗急性心梗的进展，并提出了未来的研究方向。

我国在干细胞治疗急性心梗领域也取得了可喜的结果。

年，西安医学院联合医院进行了关于超声心动图评价干细胞移植对急性心梗患者左室重构的抑制作用的研究。

科研人员分析了24例患者在接受干细胞移植的后1个月、6个月的各项指标变化。结果表明，在常规治疗的同时进行自体骨髓干细胞移植，可有效预防和限制左室重构的发生和发展，提高局部和整体心肌收缩能力。

年，医院心内科报道了利用骨髓干细胞移植治疗急性心梗的研究。研究涉及50例急性心梗患者，这些患者被随机分成对照组和试验组。结果显示，干细胞移植加快修复心肌的速度，缓解心梗病症。

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心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达万人，居各种死因首位。在我国，心血管疾病死亡率占居民死亡构成的40%以上，高于肿瘤及其他疾病。干细胞技术的发展，有望给这类疾病的治疗管理带来新的局面，帮助患者摆脱疾病的困扰。

END

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